يوروٿيليل ڪينسر جي چڪاس کٽ کي يو ايس ايف ڊي اي پاران ”بريڪ تھرو ڊيوائس ڊزائينشن“ جي طور تي تسليم ڪيو ويو.

مئي 2023 جي شروعات ۾، TAGMe DNA Methylation Detection Kit (qPCR) يوروٿيليل ڪينسر لاءِ آزاد طور تي شنگھائي ايپي پروب بايو ٽيڪنالاجي ڪمپني لميٽيڊ پاران تيار ڪئي وئي، يو ايس ايف ڊي اي کان ”بريڪ تھرو ڊيوائس نامزدگي“ حاصل ڪئي.

يو ايس ايف ڊي اي بريڪ تھرو ڊيوائسز پروگرام جو مقصد آھي ٺاهيندڙن جي پروڊڪٽس جي منظوري کي يقيني بڻائڻ کي يقيني بڻائڻ لاءِ مارڪيٽ ۾ نسبتاً مختصر عرصي ۾، ۽ مريضن کي قابل بڻايو وڃي ته اھي اڳ ۾ جديد پروڊڪٽس استعمال ڪن.

بريڪ تھرو ڊيوائس طور قابليت حاصل ڪرڻ لاءِ، ٻن اھم ضرورتن کي پورا ڪرڻ گھرجي،

1، وڌيڪ اثرائتو علاج يا زندگي جي خطري يا ڪمزور ڪندڙ بيمارين يا حالتن جي تشخيص ۾ مدد.

2، گهٽ ۾ گهٽ هيٺين گهرجن مان هڪ ملن،

الف، پيش رفت ٽيڪنالاجي جي نمائندگي ڪري ٿو.

ب، ڪو منظور ٿيل متبادل پراڊڪٽ.

ج، موجوده منظور ٿيل شين سان ڀيٽ ڪريو، ان ۾ اھم فائدا آھن.

ڊي، استعمال ڪرڻ مريض جي بهترين مفاد ۾ آهي.

نامزدگي جو مطلب نه رڳو اهو آهي ته urothelial ڪينسر جي ابتدائي تشخيص ۾ Epiprobe جي ٽيڪنالاجي جدت کي اختيارين طرفان تسليم ڪيو ويو آهي، پر اهو پڻ تصديق ڪري ٿو عظيم ڪلينڪ اهميت ۽ سماجي قدر UCOM (عالمي سرطان صرف نشانن) ۾ urothelial ڪينسر جي سڃاڻپ ۾.يوروٿيليل ڪينسر جي سڃاڻپ کٽ پڻ آمريڪا ۾ رجسٽريشن، ايپليڪيشن ۽ مارڪيٽنگ لاءِ فاسٽ ٽريڪ ۾ داخل ٿينديون.